Aifa comunica ritiro lotti medicinale antiabortivo

Con apposito provvedimento l’AIFA ha disposto il ritiro di un farmaco antiabortivo della ditta NORGINE ITALIA SRL. Nel dettaglio si tratta del medicinale ANGUSTA 25 microgrammi compresse lotti n. B26442 scad. 30/09/2023 e n. B28179 scad. 31/08/2024, AIC 048968010.

Il ritiro, evidenziaGiovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito della comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta produttrice concernente risultato fuori specifica per impurezza sconosciuta emerso durante studi di stabilità in confezioni del medicinale, ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006.

La ditta Norgine Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Angusta è un farmaco a base del principio attivo Misoprostolo, appartenente alla categoria degli Abortivi farmacologici e nello specifico Prostaglandine. Angusta è indicato per l’induzione del travaglio. E’ commercializzato in Italia dall’azienda Norgine Italia S.r.l..